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小児科製品開発における患者中心主義と商業的実行可能性の両立
小児患者の解剖学的および生理学的発育は急速であるため、服薬の受容性とアドヒアランスは小児集団における重大な関心事です。さらに、新生児から思春期へと成長段階が進むにつれ、薬物動態学や薬力学も大きく異なってきます。このような多様性が、限られた市場規模、複雑な製剤プロセス、厳格な規制と相まって、患者中心の小児用製剤の設計と開発を困難にしています。
小児患者の解剖学的および生理学的発育は急速であるため、服薬の受容性とアドヒアランスは小児集団における重大な関心事です。さらに、新生児から思春期へと成長段階が進むにつれ、薬物動態学や薬力学も大きく異なってきます。このような多様性が、限られた市場規模、複雑な製剤プロセス、厳格な規制と相まって、患者中心の小児用製剤の設計と開発を困難にしています。