Contatto Servizi di sviluppo
Analitico Servizi
Una suite completa di servizi di esperti per navigare nel complesso mondo della metodologia analitica
Il team di esperti analitici di Adare Pharma Solution fornisce esperienza, efficienza e competenza tecnica nello sviluppo/validazione della metodologia analitica e nel supporto ai test GMP per il vostro progetto.
Sviluppo del metodo analitico e convalida del metodo appropriato alla fase
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- Tecniche di cromatografia, dissoluzione e monografia
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP e CP
Test GMP in loco
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- Principi attivi farmaceutici
- Eccipienti
- Prodotto finito
Stabilità e conservazione
Conservazione e test di stabilità di grande capacità in condizioni controllate ICH
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- 25°C, 60% RH
- 30°C, 65% RH
- 30°C, 75% RH
- 40°C, 75% RH
- Studi di fotostabilità conformi alla normativa ICH
Valutazione di piccole molecole
Saggi indicativi di stabilità
R&S Strumentazione analitica
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- HPLC e UPLC con rilevamento UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI e ELS (Evaporative Light Scattering).
- Spettrometro di massa a trappola ionica UPLC/MS/MS (con sorgenti elettrospray e ionizzazione chimica a pressione atmosferica (APCI))
- Dissoluzione (test bio-rilevanti e QC); comprese le capacità USP 1, 2, 3 e 4
- GC Spazio di testa e iniezione diretta
- Spettrofotometria: UV/VIS, FTIR, Raman, Near IR
- ICP/MS
- Diverse capacità di test fisici, tra cui il laser Malvern per le dimensioni delle particelle
- Microscopia (SEM, FTIR e digitale), QIC-PIC e analizzatore di texture
Parlare con un esperto
Nathan Dormer
Direttore, Sviluppo prodotti farmaceutici
Nathan Dormer, Ph.D., è direttore dello sviluppo di prodotti farmaceutici presso Adare Pharma Solutions ed è responsabile delle attività di sviluppo farmaceutico presso le strutture di Adare a Lenexa, KS e Philadelphia, PA, dove supporta un team di scienziati e analisti della formulazione. È uno scienziato farmaceutico e un bioingegnere di formazione, con oltre 16 anni di esperienza nello sviluppo di forme di dosaggio solide orali e parenterali/impiantate a base di microsfere in contesti accademici, innovativi e CDMO. Dormer ha conseguito la laurea in Ingegneria Chimica e il dottorato di ricerca (con lode) in Bioingegneria presso l'Università del Kansas e ha ricevuto una formazione in Biotecnologie Farmaceutiche sponsorizzata dal NIH.