Aurora, Illinois

Panoramica del sito Aurora

33k sq ft (3k sq m)
Centro di ricerca e sviluppo
Produzione su scala commerciale
Centro tecnologico a letto fluido
- Operazioni a letto fluido a banco, pilota e su scala commerciale
- Granulazione, compressione di compresse e rivestimento
Area di produzione GMP e impianto pilota
Caveau per lo stoccaggio di farmaci controllati (CRX)
Magazzino di 5.000 metri quadrati
Licenza di produzione per gli elenchi DEA II, 2N, III, 3N, IV, V, L1
Tecnologia di processo a rilascio prolungato
Ultima ispezione FDA nel 2021 con 0 osservazioni

Panoramica delle apparecchiature Aurora

Suite di granulazione
- Letti fluidi su scala pilota e di produzione
- Inverter a letto fluido
- Granulatore ad alto taglio e mulino a impatto su scala di produzione
Granulatori ad alto taglio
- Scala R&S
- Scala pilota
- Scala di produzione
Miscelazione su scala di produzione
Rivestimento della compressa
- Pentola di rivestimento in scala pilota
- Pan di rivestimento su scala commerciale
Compressione e incapsulamento delle compresse
Macinazione a secco e a umido
- Funzionamento della bilancia da banco
- Mulini a impatto su scala pilota e commerciale
Processore da tavolo a letto fluido R&S
Magazzino di 5.000 metri quadrati
Camera di conservazione refrigerata walk-in (320 piedi quadrati)
Capacità di stabilità
- Camera di stabilità ICH walk-in (420 piedi quadrati).
- 4 camere di stabilità a doppia larghezza
- Sala di stabilità CRT
Attrezzature di supporto aggiuntive

Le nostre strutture