Nuestras instalaciones
Aurora, Illinois
Visión general del sitio Aurora
- 3.000 m2 (33.000 pies cuadrados)
- Centro de I+D
- Fabricación a escala comercial
- Centro de tecnología de lecho fluido
- Operaciones en lecho fluido a escala de banco, piloto y comercial
- Granulación, compresión de comprimidos y recubrimiento
- Área de fabricación GMP y planta piloto
- Almacén de medicamentos controlados (CRX)
- Almacén de 5.000 pies cuadrados
- Licencia de fabricación para las Listas II, 2N, III, 3N, IV, V, L1 de la DEA
- Tecnología de liberación prolongada
- Última inspección de la FDA en 2021 con 0 observaciones
Visión general de los equipos Aurora
- Suite de granulación
- Lechos fluidos a escala piloto y de producción
- Inversor de lecho fluido
- Molino de impacto y granulador de alto cizallamiento a escala de producción
- Granuladores de alto cizallamiento
- Escala de I+D
- Escala piloto
- Escala de producción
- Mezcla a escala de producción
- Recubrimiento de comprimidos
- Sartén de revestimiento a escala piloto
- Cubeta de revestimiento a escala comercial
- Compresión y encapsulación de comprimidos
- Molienda en seco y húmedo
- Funcionamiento de la báscula de sobremesa
- Molinos de impacto a escala piloto y comercial
- Procesador de sobremesa de lecho fluido para I+D
- Almacén de 5.000 pies cuadrados
- Cámara frigorífica transitable (320 pies cuadrados)
- Capacidades de estabilidad
- Cámara de estabilidad ICH transitable (420 pies cuadrados)
- 4 cámaras de estabilidad de doble ancho
- Sala de Estabilidad CRT
- Equipo de apoyo adicional
