Visión general del sitio Aurora

  • 3.000 m2 (33.000 pies cuadrados)
  • Centro de I+D
  • Fabricación a escala comercial
  • Centro de tecnología de lecho fluido
    • Operaciones en lecho fluido a escala de banco, piloto y comercial
    • Granulación, compresión de comprimidos y recubrimiento
  • Área de fabricación GMP y planta piloto
  • Almacén de medicamentos controlados (CRX)
  • Almacén de 5.000 pies cuadrados
  • Licencia de fabricación para las Listas II, 2N, III, 3N, IV, V, L1 de la DEA
  • Tecnología de liberación prolongada
  • Última inspección de la FDA en 2021 con 0 observaciones

Visión general de los equipos Aurora

  • Suite de granulación
    • Lechos fluidos a escala piloto y de producción
    • Inversor de lecho fluido
    • Molino de impacto y granulador de alto cizallamiento a escala de producción
  • Granuladores de alto cizallamiento
    • Escala de I+D
    • Escala piloto
    • Escala de producción
  • Mezcla a escala de producción
  • Recubrimiento de comprimidos
    • Sartén de revestimiento a escala piloto
    • Cubeta de revestimiento a escala comercial
  • Compresión y encapsulación de comprimidos
  • Molienda en seco y húmedo
    • Funcionamiento de la báscula de sobremesa
    • Molinos de impacto a escala piloto y comercial
  • Procesador de sobremesa de lecho fluido para I+D
  • Almacén de 5.000 pies cuadrados
  • Cámara frigorífica transitable (320 pies cuadrados)
  • Capacidades de estabilidad
    • Cámara de estabilidad ICH transitable (420 pies cuadrados)
    • 4 cámaras de estabilidad de doble ancho
    • Sala de Estabilidad CRT
  • Equipo de apoyo adicional