Filadelfia, PA (Ortodoxa)

Panorama de la calle Orthodox

• 12.000 m2 (128.000 pies cuadrados)
  • Edificio principal: 115.000 pies cuadrados
  • Edificio QC: 13k pies cuadrados
• I+D Fabricación y laboratorios
• Laboratorio de control de calidad
• Fabricación a escala comercial
  • Entre sus capacidades se incluyen: mezcla, granulación, secado, encapsulación y compresión.
  • Capacidad de fabricación actual: 3.000 millones de comprimidos y cápsulas
• Licencia de fabricación para las Listas II, 2N, III, 3N, IV, L1 de la DEA
• Suite de fabricación de alta potencia
• Instalaciones de fabricación y laboratorio GMP
  • 12 prensas comerciales para comprimidos, 5 llenadoras de cápsulas
  • Salas de fabricación de ensayos clínicos (banco y piloto)
  • 2 Laboratorios analíticos con más de 100 instrumentos
• Jaula y cámara acorazada de almacenamiento de medicamentos controlados (CRX)
• Últimas inspecciones de la FDA - (1) GMP en 2019 con 1 observación y (2) PAI en 2021 sin observaciones.