オーソドックス・ストリートの概要

  • 128k平方フィート(1万2000平方メートル)
    • 本館115k平方フィート
    • QCビル13k平方フィート
  • 研究開発 製造およびラボ
  • QCラボ
  • 商業規模の製造
    • 能力:ブレンド、造粒、乾燥、カプセル化、圧縮
    • 現在の製造能力:30億錠剤・カプセル
  • DEA Schedules II, 2N, III, 3N, IV, L1の製造ライセンス
  • 高力価製造スイート
  • GMP製造およびラボ施設
    • 業務用錠剤機12台、カプセル充填機5台
    • 臨床試験製造スイート(ベンチ&パイロット
    • 2 100台以上の分析機器を備えた分析ラボ
  • 規制薬物保管(CRX)ケージと保管庫
  • 最後のFDA査察-(1)2019年のGMPは1件の観察、(2)2021年のPAIは観察なし