施設紹介
イリノイ州オーロラ
オーロラ・サイト概要
- 33k平方フィート(3k平方メートル)
- R&Dセンター
- 商業規模の製造
- 流動床技術センター
- ベンチ、パイロット、商業スケールの流動床オペレーション
- 造粒、錠剤圧縮、コーティング
- GMP製造エリア&パイロットプラント
- 規制薬物保管(CRX)保管庫
- 5k平方フィート倉庫
- DEA Schedules II, 2N, III, 3N, IV, V, L1用製造ライセンス
- 徐放プロセス技術
- 2021年最後のFDA査察、指摘事項0件
オーロラ装置の概要
- 造粒スイート
- パイロット&生産スケール流動床
- 流動床ボウル・インバータ
- ハイシアー粉砕機&インパクトミル
- 高剪断造粒機
- 研究開発規模
- パイロット・スケール
- 生産規模
- 生産規模でのブレンド
- 錠剤コーティング
- パイロットスケールコーティングパン
- 業務用コーティング・パン
- 錠剤の圧縮とカプセル化
- 湿式と乾式粉砕
- ベンチトップ・スケールの操作
- パイロット&商業スケールインパクトミル
- 研究開発用流動床卓上型プロセッサー
- 5k平方フィート倉庫
- ウォークイン冷蔵保管室(320平方フィート)
- 安定性能力
- ウォークインICH安定チャンバー(420平方フィート)
- 4 ダブル・ワイド・スタビリティ・チャンバー
- ブラウン管安定室
- 追加サポート機材
