Filadelfia, PA (ortodosso)

Panoramica della via ortodossa

• 128k sq ft (12k sq m)
  • Edificio principale: 115k piedi quadrati
  • Edificio QC: 13k piedi quadrati
• R&S Produzione e laboratori
• Laboratorio QC
• Produzione su scala commerciale
  • Le capacità comprendono: miscelazione, granulazione, essiccazione, incapsulamento e compressione.
  • Capacità produttiva attuale: 3 miliardi di compresse e capsule
• Licenza di produzione per gli elenchi DEA II, 2N, III, 3N, IV, L1
• Suite di produzione ad alta potenza
• Strutture di produzione e laboratorio GMP
  • 12 presse per compresse commerciali, 5 riempitrici di capsule
  • Suite per la produzione di studi clinici (banco e pilota)
  • 2 laboratori di analisi con oltre 100 strumenti
• Gabbia e caveau per lo stoccaggio di farmaci controllati (CRX)
• Ultime ispezioni FDA: (1) GMP nel 2019 con 1 osservazione e (2) PAI nel 2021 senza osservazioni.