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Date limite pour les impuretés de nitrosamine : Vos produits sont-ils conformes ?
La FDA a récemment publié ses orientations sur la contamination par les nitrosamines et fixé des délais pour la mise à jour de l'évaluation des risques et la mise en conformité totale. Cette question concerne une grande partie de l'industrie : environ 30 % des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) approuvés sont susceptibles de former des nitrosamines. Dans cet article, nous discutons en détail des directives, examinons différentes approches pour réduire la présence d'impuretés et démontrons comment le processus unique d'atténuation des nitrosamines d'Adare peut aider les produits à se mettre en conformité.