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ジェラルディン・スー、ケン・ストラスバーガー、クレイグ・クレイマー、シンクン・ファン、マイク・マーカム
不安定不純物の発生源を探り、放出時の生成を制御する
APT-76は抗悪性腫瘍剤であり、現在進行中の早期第1相臨床試験のために徐放性製剤（腸溶性コーティング）として開発中である。最終製剤はミニ錠剤を充填したカプセルである。製剤化および分析段階で、不純物に関する2つの大きな問題が発生した：
APT-76は抗悪性腫瘍剤であり、現在進行中の早期第1相臨床試験のために徐放性製剤（腸溶性コーティング）として開発中である。最終製剤はミニ錠剤を充填したカプセルである。製剤化および分析段階で、不純物に関する2つの大きな問題が発生した：