Déterminer la source d'une impureté instable et contrôler sa formation à la libération - Adare Pharma Solutions

Déterminer la source d'une impureté instable et contrôler sa formation à la libération

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L'APT-76 est un agent anti-néoplasique qui est actuellement développé sous forme de formulation à libération prolongée (enrobage entérique) pour un essai clinique précoce de phase 1 en cours. Le produit fini est une capsule remplie de mini-comprimés. Deux problèmes majeurs liés aux impuretés ont été rencontrés au cours des étapes de formulation et d'analyse :

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