Kontakt WISSENSCHAFTLICHER FORSCHUNGSAUFTRAG
Geraldine Su, Ken Strassberger, Craig Kramer, Xinqun Huang, und Mike Markham
Untersuchung der Quelle einer instabilen Verunreinigung und Kontrolle ihrer Bildung bei der Freisetzung
APT-76 ist ein antineoplastischer Wirkstoff und wird derzeit als Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (magensaftresistente Beschichtung) für eine laufende frühe klinische Phase-1-Studie entwickelt. Das fertige Arzneimittel ist eine mit Minitabletten gefüllte Kapsel. Während der Formulierung und der analytischen Phasen traten zwei wichtige Probleme im Zusammenhang mit Verunreinigungen auf: